FDA là gì?
FDA hay USFDA là viết tắt của cụm từ tiếng Anh: Food and Drug Administration, là Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Trụ sở đóng tại Washington DC, Hoa Kỳ. Được lập năm 1906, FDA chịu trách nhiệm về:
- Bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo rằng thực phẩm (trừ thịt gia súc, gia cầm và một số sản phẩm trứng do Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ quản lý ) là an toàn, lành mạnh, hợp vệ sinh và có nhãn mác phù hợp; đảm bảo rằng thuốc cho người, thuốc thú y, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác cũng như các thiết bị y tế dùng cho con người được an toàn và hiệu quả.
- Bảo vệ công chúng khỏi bức xạ sản phẩm điện tử.
- Đảm bảo mỹ phẩm và thực phẩm chức năng an toàn và có nhãn mác phù hợp.
- Quản lý các sản phẩm thuốc lá.
- Nâng cao sức khỏe cộng đồng bằng cách giúp tăng tốc độ đổi mới sản phẩm.
Trách nhiệm của FDA mở rộng đến 50 bang Hoa Kỳ, Đặc khu Columbia, Puerto Rico, Guam, Quần đảo Virgin, Samoa thuộc Hoa Kỳ, và các vùng lãnh thổ và tài sản khác của Hoa Kỳ.
Luật Chống Khủng bố Sinh học
Luật An ninh Y tế và Sẵn sàng Đối phó với Khủng bố Sinh học năm 2002 của Mỹ (hay còn gọi là Luật chống khủng bố sinh học hoặc BTA) gồm những điều khoản được thiết lập để bảo vệ nước Mỹ khỏi mối đe doạ khủng bố sinh học đến nguồn cung cấp thực phẩm, bao gồm thực phẩm từ nước ngoài.
Hệ quả của điều luật này là Hải quan Mỹ có thể gửi trả lại hoặc loại bỏ mọi chuyến hàng không tuân thủ tất cả những điều khoản được yêu cầu. Chính phủ Mỹ sẽ thi hành mọi khoản tiền phạt/hình phạt đối với những trường hợp không tuân thủ.
Điều luật này có hai điều khoản:
Đăng ký Cơ sở: FDA yêu cầu các cơ sở trong và ngoài nước sản xuất, chế biến, đóng gói hay chứa thực phẩm cho người hoặc động vật tiêu thụ tại Mỹ phải đăng ký với FDA. Các nông trại, cơ sở bán lẻ, nhà hàng và cơ sở thực phẩm phi lợi nhuận có trụ sở tại Mỹ, nơi thực phẩm được chuẩn bị hoặc phục vụ trực tiếp đến người tiêu dùng được miễn trừ khỏi các yêu cầu này.
Thông báo trước về việc Nhập khẩu Thực phẩm: FDA yêu cầu các người mua hàng hoặc các nhà nhập khẩu tại Mỹ hoặc đại diện của họ đệ trình lên FDA thông báo trước về việc nhập khẩu thực phẩm. Thông báo này phải được đệ trình không dưới bốn giờ trước khi chuyến bay hạ cánh nhưng không được nhiều hơn năm ngày trước khi chuyến hàng đến nơi.
Thông tin chi tiết về Luật và Thông báo về việc Xây dựng Dự thảo Luật được đăng tại trang web của FDA. Ngoài ra, nếu bạn có bất cứ câu hỏi nào liên quan, vui lòng liên hệ với Vận Chuyển Hàng Đi Mỹ.
Những loại hàng hoá nào được FDA xem là thực phẩm?
Một số ví dụ về hàng hoá được FDA coi là thực phẩm, bao gồm:
- Sản phẩm bổ trợ ăn kiêng và gia vị ăn kiêng
- Sữa công thức cho trẻ nhỏ (thức ăn trẻ em)
- Nước giải khát bao gồm nước giải khát có cồn và nước đóng chai
- Rau quả
- Cá và hải sản
- Sản phẩm từ sữa và trứng còn nguyên vỏ
- Hàng hoá nông sản thô được dùng làm thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm
- Thực phẩm đóng hộp và đông lại
- Động vật để làm thực phẩm còn sống
- Các loại bánh nướng, thức ăn nhẹ, kẹo và kẹo cao su
- Thức ăn cho động vật và vật nuôi
Những loại hàng hoá nào được miễn trừ?
Những hàng hoá sau đây được miễn trừ khỏi Thông báo trước:
- Sản phẩm thực phẩm thịt, sản phẩm gia cầm và trứng thuộc độc quyền tài phán của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) và tuân theo các nguyên tắc và quy định của USDA
- Thực phẩm được làm ra bởi một cá nhân tại nhà riêng và do cá nhân đó gửi dưới dạng quà tặng cá nhân (hay nói cách khác là các lý do phi mậu dịch) đến một cá nhân khác tại Mỹ. Gần đây FDA đã mở rộng phạm vi miễn trừ (hoặc tuỳ nghi thực thi luật lệ chính đáng) nhằm bao gồm tất cả các chuyến hàng thực phẩm cá nhân. Đây là những chuyến hàng do cá nhân gửi đến cá nhân với mục đích phi mậu dịch.
Ví dụ:
Thực phẩm gia dụng, bao gồm quân sự, dân sự, cơ quan chính phủ, và thuyên chuyển ngoại giao;
Thực phẩm được mua bởi du khách và gửi đến địa chỉ của du khách tại Mỹ bởi chính du khách đó;
Quà tặng mua tại cơ sở thương mại và được gửi bởi người mua chứ không phải cơ sở thương mại;
Thực phẩm chứa trong túi ngoại giao.
Chú ý: Phạm vi miễn trừ này không bao gồm các chuyến hàng gửi từ nhà bán lẻ hoặc nhà phân phối đến cá nhân. Những chuyến hàng như thế cần phải có Thông báo trước.
Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD cũng được xác nhận miễn trừ khỏi các yêu cầu PN. Mẫu thực phẩm bao gồm những lô hàng được nhận dạng rõ ràng là mẫu vật dành cho các nhà sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm, nhưng không bao gồm các lô hàng gửi cho nhà bán lẻ hoặc cá nhân.
FDA có toàn quyền quyết định phạm vi hàng hoá nói trên. Thông tin chi tiết được đăng tại trang web của FDA.
Một số câu hỏi liên quan
Đăng ký FDA cần những thông tin nào?
Mỗi bản đăng ký phải bao gồm:
- Tên, địa chỉ và số điện thoại cơ sở và công ty quản lý (nếu có);
- Tên, địa chỉ và số điện thoại của chủ sở hữu hoặc nhân viên phụ trách;
- Tất cả các thương hiệu mà cơ sở sử dụng;
- Các hạng mục thực phẩm được áp dụng;
- Một tuyên bố xác nhận rằng những thông tin đã đệ trình là chân thực và chính xác, và cá nhân đó được uỷ quyền để đệ trình bản đăng ký. Tất cả các cơ sở ngoài nước Mỹ phải chỉ định một đại diện ở Mỹ, là người sinh sống hoặc duy trì một địa điểm kinh doanh trong nước Mỹ và có mặt tại Mỹ để đăng ký.
Ngoài ra còn yêu cầu thông tin nào khác không?
Ngoài các yêu cầu về hoá đơn tiêu chuẩn, những yếu tố sau cũng phải được bao gồm trong hoá đơn gửi hàng và sẵn sàng vào thời điểm nhận hàng:
- Nhận dạng mỗi loại thực phẩm, bao gồm tên gọi chung hoặc thường gặp hoặc tên trên thị trường, số lượng được mô tả trong kích cỡ bao bì nhỏ nhất, mã số hoặc số lô hoặc các ký hiệu nhận dạng khác.
- Để có thể đệ trình một Thông báo trước đúng quy cách, DHL yêu cầu mô tả bằng tiếng Anh mỗi món hàng thực phẩm được gửi đi. (Mã sản phẩm FDA (nếu có) sẽ đẩy nhanh quy trình.)
- Tên và địa chỉ đầy đủ của nhà sản xuất hoặc nhà trồng trọt và số đăng ký FDA (nếu có)
- Quốc gia sản xuất
- Tên và địa chỉ đầy đủ của người gửi hàng và số đăng ký FDA (nếu có)
- Tên và địa chỉ đầy đủ của nhà nhập khẩu, người mua hàng hoặc người nhận hàng sau cùng và số đăng ký FDA (nếu có)
“Những thông tin cần thiết cho việc đệ trình Thông báo trước lên FDA” có thể được hoàn tất và kèm theo bộ chứng từ gửi hàng nhằm đảm bảo đầy đủ tất cả các chi tiết cần thiết. Có thể được tải và hoàn tất trực tiếp tại đây.
Điều gì sẽ xảy ra nếu khách hàng không tuân thủ những yêu cầu trên?
Thực phẩm nhập khẩu hoặc được tặng để nhập khẩu có Thông báo trước không đầy đủ sẽ bị từ chối nhập khẩu và tạm giữ tại cảng hoặc trong kho chứa an toàn. FDA sẽ điều nhân viên với các hướng dẫn thừa hành bao gồm các chính sách của Cục về lệnh của toà án, tố tụng, tịch biên, tiêu huỷ, phạt tiền, và hình phạt liên quan đến việc không cung cấp Thông báo trước kịp thời và chính xác.